Unsere Kernkompetenz - Unsere Erfahrungen
Unterstützung Ihres Managements - Unternehmensberatung
Wir unterstützen Ihr Management in den Bereichen Qualitätssicherung, klinische Forschung & Entwicklung und Arzneimittelsicherheit. Nachfolgend sind die Erfahrungen mit verschiedenen Projekten seit der Gründung der GQS 1992 kurz zusammengefasst.
Qualität in der Unternehmensberatung
Nutzen Sie unsere Erfahrungen und Ideen beim Aufbau, der Optimierung, Analyse oder
Veränderung Ihrer Prozesse durch Entwicklung und Anpassung von:
- Qualitätsmanagementsystemen
- Vorgabedokumenten (Standard Operating Procedures, Working Instructions)
unter anderem zur Vorbereitung auf Behördeninspektionen, dem Aufbau der Organisation eines
neuen Unternehmens (Start-up) oder bei Filialgründungen.
Qualität im Interimsmanagement
Erweitern Sie Ihr kreatives Potential und nutzen Sie unsere Ideen bei:
- Erstbesetzung von Leitungsfunktionen bis zur endgültigen Personalrekrutierung
- Vertretung bei Ausfall von Leitungsfunktionen oder im Übergangszeitraum bei geplantem Personalwechsel
- Der qualitätsorientierten Ausrichtung Ihrer Funktionseinheiten
- Dem Outsourcing Ihrer Qualitätssicherung
Qualität in der Arzneimittelsicherheit
Unser Fachpersonal ist Ihre verlängerte Werkbank bei der Planung, Durchführung und Berichterstattung von Audits Ihrer:
- Systeme
- Dienstleistungsunternehmen (CRO)
- Kooperationspartner / Lizenzpartner
- Funktionseinheiten in Tochtergesellschaften
Wir erstellen oder überarbeiten Ihre Pharmakovigilanz-relevanten Dokumente wie z.B.
- Vorgabedokumente (Standard Operating Procedures, Working Instructions)
- PSMF, PSUR / PBRER
Qualität in der klinischen Forschung
Entlasten Sie Ihr F&E Personal durch fachkompetente, externe Fachleute für die Planung, Durchführung und Berichterstattung von Audits Ihrer:
- Systeme
- Dienstleistungsunternehmen (CRO)
- Prüfzentren
- Studiendokumente (Prüfplan, Prüfbogen, Berichte, TMF)
Nutzen Sie unsere Erfahrungen und Ideen beim Aufbau, der Optimierung, Analyse oder Veränderung Ihrer Prozesse durch Entwicklung und Anpassung von:
- Qualitätsmanagementsystemen
- Vorgabedokumenten (Standard Operating Procedures, Working Instructions)
unter anderem zur Vorbereitung auf Behördeninspektionen, dem Aufbau der Organisation eines neuen Unternehmens (Start-up) oder bei Filialgründungen.
Erweitern Sie Ihr kreatives Potential und nutzen Sie unsere Ideen bei:
- Erstbesetzung von Leitungsfunktionen bis zur endgültigen Personalrekrutierung
- Vertretung bei Ausfall von Leitungsfunktionen oder im Übergangszeitraum bei geplantem Personalwechsel
- Der qualitätsorientierten Ausrichtung Ihrer Funktionseinheiten
- Dem Outsourcing Ihrer Qualitätssicherung
Qualität in der Arzneimittelsicherheit
Unser Fachpersonal ist Ihre verlängerte Werkbank bei der Planung, Durchführung und Berichterstattung von Audits Ihrer:
- Systeme
- Dienstleistungsunternehmen (CRO)
- Kooperationspartner / Lizenzpartner
- Funktionseinheiten in Tochtergesellschaften
Wir erstellen oder überarbeiten Ihre Pharmakovigilanz-relevanten Dokumente wie z.B.
- Vorgabedokumente (Standard Operating Procedures, Working Instructions)
- PSMF, PSUR / PBRER
Qualität in der klinischen Forschung
Entlasten Sie Ihr F&E Personal durch fachkompetente, externe Fachleute für die Planung, Durchführung und Berichterstattung von Audits Ihrer:
- Systeme
- Dienstleistungsunternehmen (CRO)
- Prüfzentren
- Studiendokumente (Prüfplan, Prüfbogen, Berichte, TMF)
- Systeme
- Dienstleistungsunternehmen (CRO)
- Kooperationspartner / Lizenzpartner
- Funktionseinheiten in Tochtergesellschaften
- Vorgabedokumente (Standard Operating Procedures, Working Instructions)
- PSMF, PSUR / PBRER
Unser Fachpersonal ist Ihre verlängerte Werkbank bei der Planung, Durchführung und Berichterstattung von Audits Ihrer:
Wir erstellen oder überarbeiten Ihre Pharmakovigilanz-relevanten Dokumente wie z.B.
Entlasten Sie Ihr F&E Personal durch fachkompetente, externe Fachleute für die Planung, Durchführung und Berichterstattung von Audits Ihrer:
- Systeme
- Dienstleistungsunternehmen (CRO)
- Prüfzentren
- Studiendokumente (Prüfplan, Prüfbogen, Berichte, TMF)